Белорусский институт системного анализа и информационного обеспечения научной сферы
В рамках Государственной программы инновационного развития Республики Беларусь выполняется 25 важнейших проектов в области фармакологии и биотехнологий
Адрес документа: http://www.belisa.org.by/ru/news/GPIR_pharma.html
16 ноября 2012 г.
В ходе работы 7-го Белорусского инвестиционного форума специалисты и эксперты обсуждали вопросы развития фармацевтической промышленности и индустрии биотехнологий. В дискуссии приняли участие также представители Государственного комитета по науке и технологиям Республики Беларусь, которые рассказали о важнейших проектах Государственной программы инновационного развития Республики Беларусь (ГПИР) на 2011–2015 годы в области фармации фармации и биотехнологий, а также соответствующих государственных научно-технических программ.
В рамках ГПИР на 2011–2015 годы предусмотрена реализация 25 важнейших проектов по созданию новых предприятий и производств, имеющих определяющее значение для инновационного развития Республики Беларусь в области фармакологии и сфере биотехнологий, в том числе заказчиками: Минздравом — 8, из них Департаментом фармацевтической промышленности Минздрава — 5; Министерством образования — 6, НАН Беларуси — 3, концерном «Белгоспищепром» — 2, Гомельским облисполкомом —-1.
Один из важнейших проектов программы, выполненный в 2011 году, –Республиканский центр по генетическому маркированию и паспортизации растений, животных, микроорганизмов и человека на базе ГНУ «Институт генетики и цитологии НАН Беларуси». Эта уникальная многопрофильная инновационная структура (не имеет аналогов в странах СНГ) ориентирована на оказание услуг в области геномных биотехнологий. В первом полугодии 2012 года освоено производство новых отечественных лекарственных средств гематологического профиля из плазмы крови («Фибриностат», «Фибриностат М») и диагностических высокочувствительных реагентов на основе тромбопластина («Диапластин», «Диапластин жидкий») в ГУ «РНПЦ трансфузиологии и медицинских биотехнологий» (Минздрав). Данные лекарственные препараты соответствуют международным стандартам качества и не имеют аналогов в Беларуси и странах Единого Экономического Пространства.
В последующие годы в рамках Госпрограммы запланировано:
в области фармакологии:
- создание производства твердых лекарственных форм (первая и вторая очереди) на ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» (Департамент фармпромышленности), предусмотрено обновление ассортимента продукции и увеличение объема производства до 1 000 млн. таблеток и 70 млн. капсул в год;
- создание новых, соответствующих международным стандартам GMPпроизводственных мощностей для выпуска противоопухолевых лекарственных средств в форме лиофильно высушенных порошков и растворов для инъекций). Проектная мощность — 9 420,8 тыс.ед. продукции (ампулы, флаконы) в год;
- реконструкция с организацией производства новых лекарственных форм на ОАО «Экзон» (Департамент фармпромышленности) с целью приведения в соответствие с международными требованиям GMP, увеличения производственных мощностей, расширения ассортимента выпускаемой продукции и производства новых импортозамещающих лекарственных форм (витаминных и антивирусных комплексов и др.);
- освоение в УП «Унитехпром БГУ» производств фармакологических субстанций: кардиотропного препарата «Нитаргал», темозоломида для противоопухолевого лекарственного препарата «Темобел», для лекарственных средств «Цисплатин» и «Оксалиплатин», а также производства противоопухолевого лекарственного препарата «Цисплацел» (НИИ ФХП БГУ, Минобразование);
- разработка УО «БГТУ» технологии комплексной переработки семян льна с получением фитопрепарата, обладающего антиаллергенной активностью (Минобразование);
- создание технологии и организация малотоннажного производства новых фармацевтических субстанций на базе ГНУ «ЖОХ НАН Беларуси» (НАН Беларуси), предусматривается расширение спектра отечественных фармсубстанций противовирусных и противоопухолевых ЛС, аналоги которых отсутствуют в СНГ;
- организация опытного производства фармацевтических субстанций на основе производных аминокислот и других субстанций на производственных площадях ГНУ «ИФОХ НАН Беларуси» (НАН Беларуси);
в сфере биотехнологий:
- создание производства нового вида моторного топлива для бензиновых двигателей (биоэтанола из крахмалсодержащего сырья) с выходом на проектную мощность 3000 тонн в год (НИИ ФХП БГУ, ОАО «Кленовичи», Минобразование);
- строительство компанией «Интерферм» нового дрожжевого завода (концерн «Белгоспищепром»);
- создание производства лимонной кислоты в ОАО «Скидельский сахарный комбинат» (концерн «Белгоспищепром»);
- строительство цеха по производству сыров в ОАО «Рогачевский МКК» (Гомельский облисполком), мощность линии 20 тонн в сутки;
- освоение производства современных тест-систем для молекулярно-генетической диагностики социально-значимых вирусных, иммунных и аллергических заболеваний человека в ГУ «РНПЦ эпидемиологии и микробиологии» (Минздрав);
- внедрение в практическое здравоохранение принципиально новых технологий ДНК-диагностики (ГУ «РНПЦ «Мать и дитя», Минздрав) для выявления наиболее частых форм хромосомной патологии, которые являются причиной широкого спектра наследственных и врожденных заболеваний;
- внедрение в медицинскую практику новых технологий лечения заболеваний человека с использованием стволовых клеток (ГУ «РНПЦ детской онкологии, гематологии и иммунологии», ГУ «РНПЦ трансфузиологии и медицинских, биотехнологий», Минздрав).
В 2012 году по направлениям «фармация» и «биотехнологии» выполняются 4 государственные научно-технические программы (далее — ГНТП) («Новые технологии диагностики лечения», «Фармацевтические субстанции и лекарственные средства», «Инфекции и микробиологические технологии», «Промышленные биотехнологии»), 2 государственные программы («Инновационные биотехнологии», «Импортозамещающая фармпродукция») и Межгосударственная целевая программа Евразийского экономического сообщества «Инновационные биотехнологии».
В рамках ГНТП «Промышленные биотехнологии», 2011–2015 годы, выполняются НИОКР, результаты которых направлены на расширение биоресурсной базы для развития промышленной биотехнологии в Республике Беларусь, разработку и освоение производства импортозамещающих микробных препаратов и биотехнологий для обеспечения продовольственной, энергетической, фармакологической независимости республики, экологизации и повышения эффективности сельскохозяйственного производства, охраны окружающей среды.
Так, например, в рамках программы проводятся работы по созданию 11 новых производств по выпуску биотехнологической продукции, относящейся к VI технологическому укладу, в том числе: ферментных препаратов уридинфосфорилаза, тимидинфосфорилаза; L-молочной кислоты и сополимеров для медицинских целей; лечебно-профилактических пробиотических препаратов (5 наименований) на основе лакто-, бифидобактерий и бацилл для использования в животноводстве; биопрепаратов для очистки сточных вод от аммонийного азота и интенсификации водоочистки от жировых веществ; биопрепаратов для разложения соломы и стерни; вакцины против актинобациллярной плевропневмонии свиней; микробных препаратов для стимуляции роста посадочного материала быстрорастущих древесных пород; биологически активной кормовой добавки – альтернативы используемым в животноводстве антибиотикам и др.
Кроме того, будут усовершенствованы и разработаны 45 технологий получения биопрепаратов, в том числе: ветеринарного препарата Лоферон, не имеющего на сегодняшний день аналогов в мире; биопрепарата Мультифаг, созданного на основе фагов фитопатогенных бактерий; биопрепарата для повышения продуктивности тритикале; искусственного импортозамещающего субстрата Глинторф-БФП.
В рамках выполнения ГНТП «Фармацевтические субстанции и лекарственные средства», 2011–2015 гг. разработано оригинальное лекарственное средство пролонгированного типа действия Цисплацел, представляющее собой биорассасывающиеся пластинки с иммобилизованной на них цис-диамин-дихлорплатиной (II). Лекарственное средство предназначено для локальной химиотерапии опухолей в области головы и шеи и головного мозга. Результаты клинического применения Цисплацела показывают значительное увеличение продолжительности и улучшение качества жизни больных раком головного мозга, существенный рост длительности безрецидивного периода и числа полностью излеченных пациентов со злокачественными новообразованиями в области головы и шеи. В 2011 – 2012 годах продолжается промышленный выпуск лекарственного средства Цисплацел.
Следует отметить и задание «Разработать технологию и освоить на РУП «Белмедпрепараты» выпуск фармакологической субстанции и ГЛФ противоопухолевого лекарственного средства Темобел». Наиболее значимой разработкой в 2011 году является освоение в производстве генерического лекарственные средства Темобел (МНН: темозоломид), капсулы 20, 100 и 250 мг (производства РУП «Белмедпрепараты»). Темодал является единственным в мире созданным за последние 20 лет химиопрепаратом, эффективным в терапии злокачественных глиом.
Лекарственное средство Темобел разработано в рамках задания подпрограммы «Лекарственные средства» ГНТП «Новые лекарственные средств». НИИ ФХП БГУ является разработчиком оригинального метода синтеза субстанции темозоломида (производителем субстанции является УП «Унитехпром» БГУ), разработчиком готовой лекарственной формы — РУП «Белмедпрепараты».
Научные работы по созданию технологии получения субстанции и готовой лекарственной формы по достоинству оценены на Санкт-Петербургской технической ярмарке, проходившей 13–15 марта 2012 года. РУП «Белмедпрепараты» и НИИ ФХП БГУ награждены за разработку золотой медалью и дипломом 1-й степени в номинации «Лучший инновационный проект в области технологий живых систем (биотехнология)».
Разработка лекарственного средства «Темобел» в капсулах является достойным примером импортозамещения, в рамках которого в Республике Беларусь организовано не только производство лекарственной формы, но и производство активной фармацевтической субстанции.
В рамках работы секции 2 «Фармацевтическая промышленность и индустрия биотехнологий – приоритеты инновационного развития Беларуси» ГКНТ и ГУ «БелИСА» проводят семинар «Биотехнологии в различных отраслях народного хозяйства» с соответствующей специализированной выставкой инновационных и инвестиционных проектов. Основная цель — презентация научно-технических разработок и продукции, которые могут быть внедрены в промышленное производство, а также оказание содействия расширению рынка потребителей инновационных технологий, нашедших эффективное применение на предприятиях Республики Беларусь и зарубежных стран.
Источник: ГКНТ
Полное или частичное воспроизведение данного материала разрешается с указанием ссылки (в интернете - гиперссылки) на источник.